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醫(yī)用空氣消毒機(jī)可能對(duì)人體產(chǎn)生的危害的產(chǎn)品需提供產(chǎn)品的***性資料
產(chǎn)品***性
1)、材料選用原則:所購(gòu)電器元件材料須具有3C 或檢測(cè)報(bào)告、合格證等,材料不合格不投入。2)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制:按GB 4793.1—2007標(biāo)準(zhǔn)要求,實(shí)施 和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,定期進(jìn)行***性能檢測(cè)試驗(yàn)(質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所檢測(cè)),嚴(yán)格遵守并實(shí)施***關(guān)于消毒器械產(chǎn)品的相關(guān)管理規(guī)定及法律法規(guī),樹(shù)立*****思想,確保消費(fèi)者人身***。3)、產(chǎn)品質(zhì)量控制:執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、遵守工藝紀(jì)律、實(shí)施檢驗(yàn)制度,做好產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估,控制好各項(xiàng)參數(shù)指標(biāo)。4)、產(chǎn)品***控制①、控制漏電符合GB 4793.1—2007標(biāo)準(zhǔn)要求、選用低電按鍵,防止漏電觸及人身***、保證使用人員操作***;②、強(qiáng)調(diào)使用***意識(shí):說(shuō)明書(shū)中有注明***警示語(yǔ)的內(nèi)容,機(jī)身***部位注明***標(biāo)識(shí);③、非電離輻射危害對(duì)策:設(shè)計(jì)時(shí)考慮用擋板將高壓靜電場(chǎng)包圍起來(lái),阻隔弧光外泄,防止此危害的發(fā)生;④、減少臭氧的危害對(duì)策:合理設(shè)計(jì)、提高裝配精度。采用正電暈放電方法,正電暈放電方法產(chǎn)生的臭氧量約比負(fù)電暈放電法產(chǎn)生的臭氧減少;提高放電極與收塵極安裝中心,垂直度的誤差≤0.1%;減小放電極直徑,實(shí)驗(yàn)證明:當(dāng)放電直≤收塵極直徑的1/300時(shí),臭氧發(fā)生量≤0.1mg/m3.以下對(duì)策的實(shí)施,可滿(mǎn)足***標(biāo)準(zhǔn)≤0.2mg/m3的要求;⑤、消除因產(chǎn)品安裝不適當(dāng)?shù)木S護(hù)引起的危害對(duì)策:加強(qiáng)維護(hù)管理,制定設(shè)備安裝及驗(yàn)收規(guī)范,規(guī)定對(duì)維護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)并取得售后服務(wù)管理制度資格不員才能進(jìn)行的維護(hù)制度;⑥、控制過(guò)濾器等部件不恰當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用,降低危害發(fā)生的概率對(duì)策:根據(jù)環(huán)境和使用頻率,控制過(guò)濾器的更換周期和高壓靜電場(chǎng)的維護(hù)周期,可保證部件的***性、質(zhì)量的穩(wěn)定性,降低危害發(fā)生概率;⑦、驗(yàn)證:通過(guò)以上對(duì)策方案的實(shí)施,可使空氣凈化機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)大大降低,達(dá)到可接收狀態(tài),在采取了這些措施并進(jìn)行試驗(yàn)后,效果較好,所有措施可降低或消除可能產(chǎn)生的危害,也不會(huì)發(fā)生新的危害,全部可能的危害已進(jìn)行評(píng)價(jià),在凈化機(jī)的預(yù)期應(yīng)用和用途條件下,其已判定的有關(guān)危害所造成風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可降低至可接收狀態(tài)。5)、定期更紫外燈和耗材
為使產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)降到可控范圍,紫外燈使用8000小時(shí),必需更換;活性碳過(guò)濾器當(dāng)出風(fēng)量降低(用風(fēng)速儀檢測(cè))時(shí),必需更換,采取這些控制措施,能有效降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),保證產(chǎn)品消毒凈化效果。2、產(chǎn)品***性資料
1)、帶插頭電源線(xiàn)、插頭的證書(shū)編號(hào):200201020179002)、熔斷器產(chǎn)品 證書(shū)編號(hào):CQC040000105963)、產(chǎn)品由東莞市技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)報(bào)告。 報(bào)告編號(hào):WT1103045,符合GB 4793.1—2007標(biāo)準(zhǔn)要